高级制剂研究员
岗位职责:
1、负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,关注相关研发动向;
2、制定项目的中试硏究方案,参与并指导硏究人员进行中试研制工作;
3、认真执行和检查项目试验方案的实施,跟进项目进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性硏究成果,并提出后续硏究计划,及时按照药品注册管理要求撰写硏究资料;
4、负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 协助注册申报及专利申请工作;
5、制剂实验员和实习生的培训、督导,使掌握制剂研究的基本理论知识与制剂设备的常规操作方法;
6、协助解决研发到生产技术转移过程中遇到的问题;
7、独立査阅国内外硏究文献跟踪国内外先进技术,熟练撰写科硏论文、专利和新药注册申报资料;
8、负责项目的委外联络及实施跟进,协助制剂部领导处理部门中的一些临时工作。
任职资格:
1、药学及相关专业专科及以上学历,3年以上药物制剂研发经验;
2、熟悉药品注册及专利法规等,对药物开发具有独到的见解,能够对公司研发战略及策略提出建设性意见;
3、优秀的英文听、说、读、写能力;
4、具有良好的独立思考能力、沟通能力、较强的执行力,诚实敬业、细致严谨、责任心极强,原则性强;
5、有较好的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力。